概述周震华,男,1978年11月出生,湖南邵阳人,牛津大学博士后、法国巴黎商学院博士、中国社科院硕士。现任湖南省华芯医疗器械有限公司董事长。是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一,是湖南省高层次人才、湘潭市高层次人才、医卫职院领军人才,受聘为湖南科技大学创新创业学院实践导师。基本信息栏中文名周震华英文名Jack国籍中国民族汉族籍贯湖南邵阳毕业院校法国巴黎商学院PSB、牛津大学职务湖南省华芯医疗器械有限公司董事长性别男人物简介周震华拥有近20年世界前沿医疗内窥镜/医疗机器人先进技术开发设计经验;是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一;是国内大规模商业化光学芯片留片及模组封装的先驱。任职期间获得国内、外发明专利45件,实用新型116件,发表论文2篇。人物履历(1)主导多项内窥镜研发工作,带领华芯医疗研发、设计团队申请知识产权近743项,获授权近442项;其中发明专利已授权86项。(2)带领团队自主研发设计的医用内窥镜图像处理器于2021年获“中国医疗器械注册证”,2022年获得美国食药监局批准上市。(3)带领团队自主研发设计的一次性支气管镜成功打破了国外技术封锁,在“一次性医用支气管镜”领域填补国内空白,获得国内首张注册证。(4)带领团队成功研发世界领先的一次性支气管内窥镜、一次性膀胱肾盂镜、一次性耳鼻喉内窥镜等项目,一次性电子内窥镜系列产品已取得国内NMPA注册证、欧盟CE注册证、美国FDA注册证以及日本PMDA注册证等160个国家和地区的注册证书。(5)个人荣获湖南省高层次人才、湘潭市高层次人才、医卫职院领军人才等荣誉,受聘为湖南科技大学创新创业学院实践导师。媒体报道“敢”在九华丨华芯医疗董事长周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关风乍起,吹皱一池春水——湖南省医疗器械产业园快速发展走笔医用内窥镜革新之路:华芯医疗引领行业“看得深”新篇章做内窥镜赛道一抹新光
详情概述湖南省华芯医疗器械有限公司专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗高科技企业,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。公司成立于2018年8月,注册资金1875.82万元。总部坐落于湖南省湘潭九华经济技术开发区,员工人数300余人,第一期自动化生产基地已扩建至16000平方米,实现年产能40万支;第二期自动化生产基地80亩正在筹备中,预计建设完成后实现年产能达2000万支。公司设有欧洲研发销售中心(位于德国柏林),上海研发销售中心,在北京、深圳、武汉等地设有华芯医疗研究院。分、子公司、办事处全球布局,业务已涉及160多个国家和地区。基本信息栏公司名称湖南省华芯医疗器械有限公司英文名称VATHIN所属行业医疗器械总部地点湖南省湘潭九华经济技术开发区传奇西路9号创新创业服务中心12号楼成立时间2018年08月18日经营范围一次性电子内窥镜、微创专科机器人的研发、生产、销售、服务公司类型有限责任公司董事长周震华企业简介湖南省华芯医疗器械有限公司公司成立于2018年8月,总部坐落于湖南省湘潭九华经济技术开发区,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。公司2018年成立上海研发中心;2019年完成10万级洁净厂房建设,2020年一次性电子支气管镜获批美国FDA注册证、欧盟CE认证,同时获批国家高新技术企业;2021年完成对德国127年硬镜企业MGB的收购,布局硬镜领域;2022年荣获国家知识产权优势企业、湖南省专精特新“小巨人”企业,进入湖南省上市后备资源库名单(科创板)。一次性输尿管肾镜、膀胱镜、鼻咽喉镜在国内完成注册;2023年获批为湖南省新型研发机构、湖南省省级企业技术中心、湖南省消费品工业“三品”标杆企业、湖南省工程技术研究中心。公司研发的一次性电子内窥镜等产品已取得国内NMPA注册证、欧盟CE注册证、美国FDA注册证、日本PMDA注册证等全球多个国家和地区的注册证书。目前已申请743项专利,登榜2023年全球医疗器械产业发明专利排行榜TOP100 。业务介绍专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业,始终贯彻3S(Safe安全、Simple简约、Smart智能)级别的高品质产品和服务,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。产品系列呼吸科:一次性电子支气管镜、一次性电子支气管镜(象鼻镜)、一次性电子鼻咽喉镜、一次性超声支气管镜、呼吸专科医疗机器人;泌尿科:一次性电子输尿管镜、一次性电子膀胱肾盂镜、一次性使用输尿管导引鞘消化科:一次性胃镜、一次性结肠镜、一次性十二指肠镜,一次性胆道镜等;动物镜:动物内窥镜工业镜:工业镜医用内窥镜图像处理器:DVM-D1、DVM-B1、DVP-A1创始人公司创始人周震华博士毕业于法国巴黎商学院博士及英国牛津大学博士后,拥有近20年前沿医疗内窥镜/医疗机器人先进技术的开发经验,是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一,具有4年在全球知名内窥镜公司德国Richard Wolf研发工作经历。发展历程2018公司成立波科带领所投基金荷塘进行种子轮投资完成天使轮投资 201910万级洁净厂房建设完成打开国际市场,与奥林巴斯等国际内窥镜巨头建立合作 2020首个产品一次性支气管镜获FDA、CE获证获得“国家高新技术企业”认证2020年湖南省产融合作制造业重点企业湖南省2020年中小企业技术创新“破零倍增”重点企业湘潭市2020-2021年优势主特产业和战略性新兴产业重点企业 2021一次性支气管镜NMPA获证(国内企业一次性支气管镜第一张证)12月MDSAP认证通过完成对德国有127年历史的老牌硬镜企业MGB的100%收购2月完成天使轮融资9月完成A轮融资2021年行业优秀品牌湖南省 2021 年中小微外贸出口无资产抵押担保融资白名单企业 2022一次性电子输尿管肾镜、膀胱镜、鼻咽喉镜获得国内医疗器械注册证进入湖南省上市后备资源库名单(科创板)德国自主团队组建完成数字化平台搭建完成;4月数亿元A+轮融资;9月数亿元B轮融资年产能达40万支建立华芯检测中心,获评CTF实验室资质(湖南省唯一一家)国家知识产权优势企业2022行业优秀品牌2022年十一届创新创业大赛优秀企业湖南省专精特新“小巨人”湖南省2022年上市后备资源库企业湘潭市2022年第一批产业强市“千百十”工程专项资金支持企业湘潭市产业科技领军人才团队 2023与奥林巴斯进一步拓展合作领域,正式推出华芯一次性电子鼻咽喉镜获评为“湖南省新型研发机构”获评为“湖南省省级企业技术中心”荣登“中国创新医疗器械榜100强”获评为“湖南省生物医药产业重点产品”获评为“湖南省消费品工业'三品'标杆企业”获评为“湖南省工程技术研究中心”获评为“成果评价(国际领先)”获评为“AAA级信用企业”获评为“湖南省首批服务型制造示范企业” 2024完成一次性内窥镜主要科室布局启动80亩产业化基地建设美国转运中心成立 企业荣誉2020年高新技术企业证书2020年湖南省产融合作制造业重点企业湖南省2020年中小企业技术创新“破零倍增”重点企业湘潭市2020-2021年优势主特产业和战略性新兴产业重点企业2020年创客中国二等奖 2021年2021 年行业优秀品牌湖南省 2021 年中小微外贸出口无资产抵押担保融资白名单企业 2022年国家知识产权优势企业2022 年行业优秀品牌2022 年十一届创新创业大赛优秀企业湖南省专精特新“小巨人”湖南省2022年上市后备资源库企业湘潭市2022年第一批产业强市“千百十”工程专项资金支持企业湘潭市产业科技领军人才团队 2023年湖南省新型研发机构成果评价(国际领先)湖南省省级企业技术中心AAA级信用企业未来医疗100强湖南省首批服务型制造示范企业湖南省生物医药产业重点产品湖南省消费品工业“三品”标杆企业湖南省工程技术研究中心 体系认证医疗器械质量管理体系认证(ISO13485)环境管理体系认证(ISO14001)职业健康安全管理体系认证(ISO45001)医疗器械生产质量管理规范(GMP)韩国生产质量管理规范(KGMP)医疗器械单一审核计划的质量管理体系认证(MDSAP)欧盟医疗器械法规认证(MDR)欧盟医疗器械指令认证(MDD) 企业文化【品牌故事】一个关于爱的故事。周震华博士出生在湖南的一个偏远农村,在读初中时期家中奶奶每到换季期就会咳嗽很严重,但是每次去县城医院检查时都不能真正查到原因(后来知道是因为当时医院医疗设备比较欠缺,医院没有内窥镜等先进医疗设备进行检查或取活检),所以就每次都是吃消炎药或者感冒药来进行治疗,慢慢的后来已经发展到咳血的程度才一次陪奶奶去省城医院检查时发现已经发展成肺癌,当时医生说如果早几年用内窥镜检查就不会发展成肺癌,同时此期间也发现即使在省城一般的医院也并没有内窥镜,只能去几个大医院排队、挂号,很耽误时间,对患者来说非常痛苦,所以当时的情景对周震华博士留下非常深刻的印象,下定决心未来学成归来一定要研发出能让普通医院买得起,普通老百姓用得起的优质医疗设备,让普通老百姓健康触手可及。有着这样的一个情怀和初衷,周震华博士在往后的求学和工作经历都是跟医疗息息相关,经过在国外和国内数年的历练,对医疗内窥镜研究和实践有着丰富经验的周震华博士,带领团队在2018年创办了“华芯医疗”,专注于一次性电子内窥镜的研发与攻坚;同时投资数亿元建立了华芯医疗一次性电子内窥镜生产线,打造了内窥镜产业链生态平台;通过技术公关和突破及产能升级,极大的降低产品生产与使用成本,推动了一次性内窥镜产品技术和应用的快速发展。依托华芯强大的研发能力和成本控制能力,华芯一次性内窥镜不仅实现了媲美复用镜整体操控性能,更做到了使用更安全,更便捷,从根源上做到了致简普惠,实现了惠医惠民。周震华博士也希望通过“把复杂留给自己,把简单带给用户”的企业理念,使普通老百姓也能够享受得起优质的医疗产品和服务,真正做到让普通老百姓健康触手可及,让华芯医疗成为全球挽救患者生命最多的医疗内窥镜高新科技企业。【使命】为了让健康触手可及!做让普通老百姓也能够享受得起的优质医疗产品和服务。提供3S(safe安全、simple简便、smart智能)级别的高品质产品和服务,创新产品技术,让更多的人享受安全且有效的医疗器械产品。【愿景】成为全球挽救患者生命最多的医疗内窥镜产业科技企业【品牌大理想】华芯医疗相信,如果以至简的产品创新与技术突破去缩短漫长的商业化周期,创造惠医惠民的价值,世界将会更美好。【价值观】专心做好每一个产品,细致服务好每一个客户。【slogan】镜致简 惠有芯总部地址湖南省湘潭市九华经济技术开发区传奇西路9号创新创业服务中心12号楼
详情“近日,全球知识产权综合信息服务提供商IPRdaily与incoPat创新指数研究中心联合发布‘2023年全球医疗器械产业发明专利排行榜(TOP100)’,华芯医疗荣登榜单。”联合发布:IPRdaily中文网与incoPat创新指数研究中心数据提取:incoPat全球科技分析运营平台数据提取参考依据:2023年公开的全球医疗器械产业发明专利申请数量(2023年1月1日至2023年12月31日)华芯转载:IPRdaily近年来,我国医疗器械行业保持快速发展趋势,国家对医疗器械创新的支持力度不断加大,驱动医疗器械市场的进一步发展。3月29日,中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年12月31日,全国医疗器械生产企业达36675家,中高端医疗装备生产增速加快,创新医疗装备成果加速涌现,61个三类医疗器械创新产品获批上市,同比增长10.9%。2023年中国医学装备市场规模保持世界单体国家第二大市场,总体产值达到1.27万亿元,同比增长10.4%;产业链供应链水平不断提升,自主创新能力显著增强,全年专利申请量达到13.8万多件,占全球的67%。在此,IPRdaily与incoPat对2023年1月1日至2023年12月31日公开的全球医疗器械产业发明专利申请数量进行了统计分析,以供参考。入榜企业/医院主要来自13个国家、组织和地区,美国占比36%,其次中国占比22%,日本占比17%。说明:医疗器械产业专利涉及直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。2023年全球医疗器械产业发明专利排行榜专利数据整理:IPRdaily专利数据来源:incoPat华芯之所以荣登榜单,也是从创立之初开始,就一直坚持以内窥镜致敬“简”的精神,并始终贯彻3S(Safe安全、Simple简约、Smart智能)级别的高品质产品和服务促成的。当然,在探索内镜致简的道路上,华芯未来也将不断创新技术,简化内窥镜的使用体验和应用门槛,为患者、为行业未来带来至简至善的美好。华芯将坚持以更智慧的方式,助力医疗有效的普惠大众,将内镜致简的普惠带给世界!排行榜说明:排行榜中所述的医疗器械,参照我国《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)附则医疗器械定义,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。排行榜统计的2023年专利数据范围是2023年1月1日至2023年12月31日在全球公开的医疗器械产业发明专利申请数量。排行榜检索以企业/医院和该企业/医院同一控股股东下的关联公司为原始申请人取得的专利,其中医院未包含与该医院相关的上级院校或机构为原始申请人取得的专利。本排行榜出现专利件数相同的企业未做并排合并,是依据检索结果依次排列。以上排行榜仅为趋势性参考。
详情节目背景《信用中国》栏目致力于讲述信用企业的品牌故事,传递企业价值观与正能量,与大家一起见证与感受中国商界新变化,助力企业品牌升级,收获中国社会诚信体系建设显著成效。2023年10月16日,湖南省华芯医疗器械有限公司(简称:华芯医疗)董事长周震华博士应邀《信用中国》栏目采访,本次采访于2024年3月18日—19日在央视“老故事”频道播出,相关内容已由网易新闻、新浪网、中华网、信息新报、科技世界网、健康在线、企业家日报网、聚合网等发布报道。在医学的广袤天地中,内窥镜以其独特的视角,打开了微创手术的神秘大门。这一神奇的医疗器械,经过天然孔道或微小切口,便能深入人体内部,为医生提供直观、清晰的视野,进而助力精准诊疗。随着技术的不断进步,医用内窥镜行业正迎来一场前所未有的革新风暴,其中,华芯医疗及其创始人周震华,以其对一次性内窥镜的深入研发与技术创新,引领着这场行业变革。内窥镜,作为现代医学的重要工具,已经广泛应用于呼吸科、消化科、泌尿科、肛肠科、骨科等多个领域。它的出现,不仅极大地提升了手术的精准性和安全性,更让许多以往难以治疗的疾病变得可治可控。然而,随着其应用的普及,如何进一步提升内窥镜的使用体验、降低医疗成本、确保患者安全,成为行业亟待解决的问题。正是在这样的背景下,周震华带领着华芯医疗团队,以其深厚的专业背景和前瞻的视野,投身于一次性内窥镜的研发与生产。周震华,这位在内窥镜领域耕耘了18年的专家,曾在全球知名内窥镜公司德国Rechard Wolf担任研发工作,是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一,积累了丰富的经验。他深知,只有不断创新和技术进步,才能推动内窥镜行业的发展,让医生和患者都从中受益。作为一次性内窥镜领域的佼佼者,华芯医疗始终专注于产品的创新研发,以新技术、新产品竞速新赛道。正是因为对研发创新的高度重视与加大投入,公司国内外申请专利680余项,拥有110余张国内外注册证,产品涉及多个科室,且已在全球范围内建立了完善的销售网络。其中,公司研发的一次性电子支气管镜等产品,以其卓越的性能和安全性,赢得了市场的广泛认可。除了产品的创新,华芯医疗还注重技术的持续升级和品质的严格把控。公司投入大量资源,建立了先进的生产线和自动化组装系统,确保产品的质量和生产效率。同时,公司还拥有一支专业的研发团队,不断挖掘临床需求,开发更具竞争力的新产品,提升患者的治疗体验和医护人员的工作效率,让医疗更加智能、高效。在周震华的带领下,华芯医疗不仅在国内市场取得了显著成绩,还积极拓展国际市场,公司产品远销至160多个国家和地区,与全球多家知名医疗器械公司建立战略合作关系,真正实现了全球化布局。然而,华芯医疗并未止步于此。面对未来,公司有着更为宏大的发展规划。首先,公司将继续加大技术研发投入,通过不断地引入先进技术和优化产品设计,持续推出更具创新性和实用性的产品,为医疗领域带来更多的可能性。其次,公司将加强品牌建设,提升品牌知名度和影响力,赢得更多客户和合作伙伴的信任与认可。同时,公司还将积极拓展海内外市场,加速产品的国际化进程,实现技术和市场的双向互动,为公司的长远发展打下坚实基础,实现企业的多元化发展。此外,华芯医疗还积极响应国家号召,推动产业的转型升级和高质量发展。公司将以创新驱动为核心,不断提升自身的核心竞争力,为行业的持续发展贡献力量。值得一提的是,华芯医疗在持续创新发展的同时,始终高度关注社会责任和患者安全。公司严格遵守国内外相关法规和标准,通过严谨的生产流程和质量管理体系,确保产品的安全性和有效性。与此同时,公司始终将社会责任视为企业发展的重要使命,积极参与公益活动,为社会的和谐发展贡献自己的一份力量。华芯医疗在医用内窥镜领域的发展历程,是一个不断创新、不断超越的过程。从最初的研发生产,到如今的全球化布局和多元化发展,公司始终坚持以市场需求为导向,以技术创新为动力,为患者提供更高品质、更加可靠的医疗器械产品和服务,确保他们得到最佳的治疗效果。展望未来,随着科技的不断进步和医疗需求的日益增长,医用内窥镜行业将迎来更加广阔的发展空间。华芯医疗将继续秉承“创新、品质、安全、责任”的理念,不断追求卓越,为行业的持续发展和人类健康事业做出更大的贡献。在这个充满变革的时代,华芯医疗以其前瞻的视野、创新的精神和卓越的品质,引领着医用内窥镜行业的发展潮流。
详情2月23日,省工信厅党组书记、厅长雷绍业赴湘潭开展工业经济大走访大服务,实地走访调研了湖南省华芯医疗器械有限公司。省工信厅党组成员、副厅长毛六平,湘潭市委常委、副市长、湘潭经开区党工委书记董巍,湘潭市副市长杨晓军,省工信厅机关有关处室、湘潭市工信局及湘潭经开区主要负责人参加了走访调研。雷绍业厅长在湖南华芯医疗器械有限公司了解情况雷绍业厅长一行察看了华芯医疗展厅、蛇骨车间、自动化生产车间、科研检测中心,并关切询问企业发展瓶颈难题,周震华董事长就公司创新研发、自动化生产、市场开拓等情况做了详细的汇报。截至目前,华芯已成功研发世界领先的一次性电子支气管内窥镜、一次性膀胱肾盂镜、一次性鼻咽喉内窥镜等项目,获批中国NMPA,美国FDA、欧盟CE等注册证80余张,已申请专利631项,产品业务涉及全球 160 多个国家和地区,加速实现全球化布局。雷绍业厅长听取华芯医疗电子内窥镜产品介绍在生产车间,周震华董事长向雷绍业厅长介绍了行业领先的自动化生产体系。华芯拥有国内目前规模最大的一次性内窥镜生产线,实现年产能 40 万支。生产的一次性内窥镜在便携性、即时可用性,临床感染风险降低、成本效益、和资源利用方面都极具优势,获得了国内外医护工作者的好评。雷绍业厅长听取华芯医疗电子内窥镜生产线介绍雷绍业厅长指出,要坚定信心,瞄准国产医疗器械产品高端化发展趋势,持续深耕细分领域;积极参与制造业关键产品“揭榜挂帅”项目,加大关键核心技术创新研发力度,推动规模工业企业创新研发活动全覆盖,以新技术、新产品抢占发展新赛道、竞争制高点,加快向国家级专精特新“小巨人”企业迈进。周震华董事长表示,接下来,华芯将持续发挥技术优势,紧贴临床需求,推出更多优质、普惠的产品和服务,不断提升核心竞争力,以高度的责任感和使命感,引领行业把内镜至简的普惠带给世界。
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