随着内窥镜耗材化在国内市场演变成一种发展趋势,具备降风险、降成本和提升手术效率三大优势的一次性内窥镜将成为内窥镜新兴市场的重要赛道之一。华芯医疗作为一次性内窥镜的领军企业之一,按下了在一次性内窥镜全产业的加速键,从1月起其内窥镜产品频频获证,当前共计10张,其中一次性内窥镜获得7张注册证书。目前不仅获得国内医疗器械认证,还获得美国、欧盟、澳大利亚、阿根廷、加拿大等国的认证。开创一次性内窥镜的新生态2009年,一次性电子内窥镜出现。在2010年前后,专注一次性内窥镜的企业在国内出现,而到了2020 年,企业迎来集体爆发。华芯医疗成立于2018年,在国内发展一次性内窥镜的的第二阶段出现,随后专注于一次性内窥镜的研发、生产和销售。成立不久后,华芯医疗一次性电子支气管内窥镜获得国内NMPA注册证、欧盟CE注册证、美国FDA注册证、日本PMDA注册证。据了解,一次性电子支气管内窥镜拥有极致流畅的镜体前端控制,无空段操作,扭矩稳定,上下可实现210°弯曲,1:1同步传动,临床操作更加灵活可靠。并且,它拥有6个规格的器械通道,可适用多种尺寸的介入治疗耗材,进而满足临床多样化需求。UCSD一项研究指出,华芯医疗的一次性电子支气管镜在总体使用评价、产品质量、使用手感、操作性、图像质量等几个方面堪比复用内镜,实属行业翘楚。凭着研发团队成熟的技术实力以及与奥林巴斯的深度合作,该一次性电子支气管镜的产品受到市场的认可,不仅营造了国内一次性内窥镜的新生态,满足了临床需求,成为医生的有力帮手,同时受到国外市场的认可,陆续在中国、美国、欧盟、日本等30多个国家和地区上市。为一次性内窥镜的布局按下加速键根据市场数据,华芯医疗目前已公开申请专利273件,有效专利204件,国际专利为17件。其中,实用新型占比58.6%,发明公布占比25.27%。从数据来看,公司近期对内窥镜产品的创新活力相当活跃。截至目前,华芯医疗已研发出世界领先的一次性电子支气管内窥镜、一次性电子输尿管肾镜、一次性电子膀胱肾盂镜、一次性电子鼻咽喉内窥镜等项目,并陆续申请产品的注册证。从发展来看,2023年是华芯医疗为一次性内窥镜的发展按下加速键的重要年头。在这上半年,公司已拿下10张注册证,其中一次性内窥镜获得7张注册证书。在2023年1月初,华芯医疗一次性电子鼻咽喉镜在已获批NMPA注册证;3月10日,医用内窥镜图像处理器喜获欧盟MDR证书;4月25日,一次性电子支气管镜顺利取得澳大利亚TGA证书;4月27日,医用内窥镜图像处理器顺利取得阿根廷A.N.M.A.T.注册证书;5月5日,一次性电子支气管镜顺利取得加拿大HC注册证书;5月10日,一次性电子鼻咽喉镜和一次性电子膀胱肾盂镜顺利取得澳大利亚TGA注册证书;5月12日,医用内窥镜图像处理器顺利取得澳大利亚TGA注册证书;5月18日,医用内窥镜图像处理器获批美国FDA证书;5月19日,一次性电子输尿管肾镜喜获美国FDA批准。由此可见,作为一次性内窥镜的领军企业,华芯医疗不仅描绘出一张产品版图,同时还将进一步拓宽销售版图,实现海内外市场联动,推动一次性内窥镜在国内外市场得到广泛普及。
详情2023年5月5-6日,由VB100、动脉网、蛋壳研究院主办的第七届未来医疗100强大会在上海张江科学会堂启幕,会上正式公布了「2023未来医疗100强榜单」。华芯医疗上榜「2023未来医疗100强·中国创新医疗器械TOP100」,实力获得业界认可!创立于2015年的未来医疗100强榜单是由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单,旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者,发现我国未来医疗产业的核心力量,推动健康医疗产业的创新变革进程。七年来,未来医疗100强评选体系不断丰富,逐步构建形成面向企业、投资机构、产业园区的全球性创新医疗健康评选生态,并向创新产品类、创新技术类评选拓展。2023年第七届未来医疗100强大会以“无问西东”为主题,诠释医疗创新拓路者的前行精神。大会于5月5日正式启幕,于5月6日晚的百强颁奖晚宴上发布了2023年未来医疗100强榜单及《2023年未来医疗100强企业成长性分析报告》。本届大会对医疗器械、生物医药、数字医疗、医疗服务四大赛道进行盘点,致力于发现大健康领域的新技术、新业态、新模式,共同推进大健康产业的长期投资布局。2023未来医疗100强主榜·中国创新医疗器械榜本评选面向医疗健康领域非上市企业展开。评选以VB100价值评估模型为基础,通过企业自主申报、VB100评审会评审、支持机构交叉评审、专家委员会终审的流程,从五大领域(医疗器械/生物医药/数字医疗/医疗服务/商业及供应链服务)中分别评选出估值排名TOP100的创新企业。估值之外,将补充考察候选企业在人力资源、知识资源、重要合作伙伴资源、市场表现四大一级指标,共17项二级指标数据上的成长性与年度表现。华芯医疗专注于一次性内窥镜及专科机器人领域,集研发、生产销售、服务于一体,产品涉及ICU、呼吸科、泌尿科、五官科、动物、工业等领域。公司在美国、德国均设有子公司,并在上海、北京、武汉、长沙、深圳等地设有研发中心,投资数亿元建立一次性内镜全产业链生产线,拥有领先的自动化生产体系、符合全球各地生产的质量认证体系。通过中国NMPA、美国FDA、欧盟CE以及日本和韩国等国家60余项认证。现有产品线已覆盖全球160多个主要国家地区,实现了全球化布局。
详情春风激荡,万物欣荣,4月是万物生长的季节。华芯医疗企业形象IP“Jack博士”正式上线!全新IP形象,崭新华芯视觉,“Jack博士”将与华芯共同开启新的品牌生命旅程!突破次元打造“Jack博士”卡通形象,利用企业影响力赋予IP生命,从而塑造更有亲和力的品牌超级符号,让“Jack博士”成为每一位医患的老朋友! IP故事背景 一个关于爱的故事。曾经在德国狼牌担任产品线研发负责人的周震华博士,回国后,在一次陪奶奶检查肺癌时,意外发现我国一般的医院并没有内窥镜,只能去大城市排队、挂号,很耽误时间,对患者来说也很痛苦;市面上的复用镜价格昂贵且有交叉感染的风险。意识到这个问题,对一次性医疗内窥镜研究和实践有着丰富经验的周震华博士,带领团队在2018年创办了“华芯医疗”,专注于一次性电子内窥镜的研发与攻坚;同时投资数亿元建立了华芯医疗一次性电子内窥镜生产线,打造了内窥镜产业链生态平台;通过技术与产能升级,降低产品生产与使用成本,推动了一次性内窥镜产品市场拓展。依托于华芯专利铆接蛇骨的应用,华芯一次性内窥镜不仅实现了媲美复用镜整体操控性,更做到了使用更安全,更便捷,从根源缓和了医患问题。周震华博士也希望通过“把复杂留给自己,把简单带给用户”的企业理念,使普通老百姓也能够享受起优质的医疗产品和服务,让华芯医疗成为全球挽救患者生命最多的医疗内窥镜高新科技公司。华芯医疗目前已申请360多项专利,其中发明专利123项,每年专利申请数量不少于100件,其中发明专利占30%以上。一次性支气管镜也已获得CE、FDA、NMPA等资质,并获得ISO13485质量体系认证......这足以说明,华芯医疗正逐渐成为“一位医疗科技创新者”。如上所述:经历过陪伴奶奶就医的艰难、以及华芯医疗通过持续创新,惠及更多医患。成就了“Jack博士”卡通形象的诞生,赋予了他极具华芯企业个性的生命力!未来,在不断创新的路上,我们也会将“Jack博士”应用到更多场景。如果您有兴趣,不妨帮“Jack博士”定制一下成长计划!
详情湖南省持续优化营商环境,推动经营主体量质齐升,华芯医疗受邀接受采访。作为首家入驻湖南省医疗器械产业园的医疗器械企业,华芯医疗在周震华博士的带领下,专注于一次性内窥镜及专科机器人领域,产品累计服务全球几十万患者,业务范围遍及全球160多个国家和地区。.
详情近日,湖南省华芯医疗器械有限公司(“华芯医疗”)宣布完成数亿元Pre-B轮战略融资,由IDG资本领投,方正证券投资和湘潭财信产兴跟投。华芯医疗成立于2018年,专注于以超微型、高清晰、智能化为特点的第四代医疗内窥镜、医疗专科机器人以及自动化精准诊疗系统,研发的产品主要涉及呼吸科、泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室医疗内窥镜及耗材。华芯医疗总部位于湖南省湘潭市经济技术开发区-湖南省医疗器械产业园,是国家高新技术企业和湖南省专精特新“小巨人”企业,公司在德国、上海、北京、武汉、长沙、深圳等地均设有分子公司,奥林巴斯(Olympus)是华芯医疗在美国的总代理商,也是华芯医疗重要的战略合作伙伴,此外,公司还与多家世界知名产业巨头公司建立有战略合作。公司研发的创新性产品畅销美国、德国、日本、法国、英国、澳大利亚等全球数十个发达国家和地区,业务范围遍布全球。华芯医疗董事长周震华博士表示:“一次性内窥镜产品的诞生,是在红海市场边缘探索出的蓝海新机遇,华芯医疗以至简的产品创新与技术突破去缩短漫长的商业化周期,创造惠医惠民的价值,华芯医疗,心怀普惠,躬身入局,让一次性内窥镜产品的发展回归其本职意义,做提升医生、医院治疗水平的生产力工具,进而扩宽医疗边界,实现整个产业的共创共荣。本轮融资完成后,所筹资金将用于进一步扩充产品研发管线、加大临床试验投入、扩建自动化生产线、加强国际市场销售布局等,夯实并不断提升华芯医疗在一次性内窥镜领域的竞争力。感谢新老股东对华芯医疗的认可和支持,IDG资本、方正证券投资、湘潭财信产兴入股华芯后,华芯股东结构越来越多元化,各股东也将在业务拓展、资本对接等方面对华芯医疗进行深度赋能,助力华芯医疗成长为一次性内窥镜行业的领军企业。” 关于IDG资本IDG资本是全球领先的私募股权投资机构,于1993年起率先在中国开展风险投资业务。IDG资本在医疗领域的投资范围覆盖初创期、成长期、成熟期及并购重组等各个阶段,投资规模从上百万美元到上亿美元不等。多年来,IDG资本始终高度关注创新医疗器械的发展,在心血管领域,IDG布局汇禾医疗、元心科技和玮沐医疗。在医疗机器人领域,IDG投资了长木谷和术之道。在新技术领域,IDG下注心血管AI解决方案科亚医疗和专注于量子磁场医疗应用的未磁科技。 关于方正投资方正证券投资有限公司(简称“方正证券投资”)是方正证券股份有限公司全资控股的另类投资子公司,以自有资金从事股权投资业务,主要聚焦医疗健康、高端制造、新一代信息技术等国家重点鼓励发展的行业。 关于湘潭财信产兴湖南湘潭财信产兴股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“湘潭财信产兴”)是由湖南省财信金融控股集团和湘潭产业投资发展集团共同设立的产业引导基金,基金管理人湖南省财信产业基金管理有限公司(简称“财信产业基金”)是湖南省属金融控股平台湖南财信金融控股集团有限公司(简称“财信金控”)全资子公司。财信产业基金成立于2001年1月,是湖南省第一批创投机构,经营范围包括受托管理私募产业基金及股权投资基金,受托资产管理、投资管理,创业投资,股权投资等,是湖南省创新财政投融资体制改革、支持实体经济发展的重要投资平台,管理和参股的基金总规模超过1700亿元。基金执行事务合伙人湘潭产兴私募股权基金管理有限责任公司是湘潭市级基金管理公司,基金管理总规模超过360亿元,已搭建母基金32只,子基金25只,对外投资95起。
详情